基于药物复审结果,ng28南宫将提交安理申?(Aricept?)治疗路易体痴呆(DLB)剂量和给药途径部分变换申请
ng28南宫株式会社于10月31日宣布,基于对疗效、剂量和给药的复审结果,其原研用于治疗路易体痴呆症(DLB)的药品——安理申?(Aricept?,盐酸多奈哌齐)已在日本授予II类药品*(Category 2)与此同时,ng28南宫计划提交关于剂量和给药途径的部分更改申请,DLB的适应症坚持稳定。
ng28南宫株式会社于10月31日宣布,基于对疗效、剂量和给药的复审结果,其原研用于治疗路易体痴呆症(DLB)的药品——安理申?(Aricept?,盐酸多奈哌齐)已在日本授予II类药品*(Category 2)与此同时,ng28南宫计划提交关于剂量和给药途径的部分更改申请,DLB的适应症坚持稳定。
10月4日,ng28南宫位于日本岐阜县川岛县工业园区新注射剂/研究大楼(简称“EMITS”,Eisai Medicine Innovation Technology Solutions)竣工,该工程为ng28南宫中期商业计划“EWAY Future & Beyond”的战略投资的一部分。
· 研究所有次要终点均抵达,结果显示出高显著统计学意义
· 淀粉样卵白相关的影像学异常(ARIA)的爆发率在预期之内
· ng28南宫的目标是在美国申请通例批准,并在2022年ng28南宫财务年度结束前(2023年3月31日)在日本和欧洲提交上市许可申请。
ng28南宫株式会社和德国医药公司Medac GmbH的子公司nippon medac配合宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射)?Metoject?(MTX)(规格:?7.5mg?;10mg;12.5mg;15mg),已获得日本厚生劳动省生产与销售许可,用于类风湿枢纽炎的治疗。Metoject? 将成为日本首个用于治疗类风湿枢纽炎的自我给药 MTX 皮下注射制剂。 凭据ng28南宫与 Medac GmbH 于 2019 年 5 月签署的许可协议,nippon medac 将持有 Metoject? 的上市许可,而ng28南宫将卖力 Metoject? 在日本的产品销售。
研究结果将在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的优选口头报告环节揭晓
剖析评价了艾立布林在三项临床研究中对转移性HER2低表达乳腺癌的疗效
ng28南宫株式会社(以下简称“ng28南宫”)于8月31日在日本提交了其原研抗癫痫药物(AED)Fycompa?(perampanel,卫克泰?)的增补新药申请,将以注射剂作为新的给药途径。
ng28南宫株式会社(总部:日本东京,CEO:内藤晴夫,“ng28南宫”)宣布,其子公司“ng28南宫美国”与C2N诊断公司(C2N)签订谅解备忘录,双方将在有关基于血液的检测要领如作甚认知障碍患者(包括阿尔茨海默�。ˋD))进行诊断方面力求提高认知,以期望资助患者获得实时的诊断和适当的治疗。ng28南宫美国将与C2N相助开发提高认知并搜集真实世界的证据,以支持在美国临床试验设定之外的临床实践中,在认知障碍患者中,使用基于血液的检测�;谘旱募觳饨炝俅不だ硇卤曜嫉纳�,从而能够对患有认知障碍的患者进行实时准确的诊断。
ng28南宫株式会社(总部:日本东京,CEO:内藤晴夫,”ng28南宫”)和LIFENET包管公司(总部:日本东京,总裁:Ryosuke Mori,”LIFENET”)宣布,双方已告竣一项资本和商业联盟协议,将在痴呆症和其他领域进行相助,资助生活在日本老龄化社会的人们减轻医疗和护理担负。
ng28南宫株式会社(以下简称”ng28南宫”)于7月26日宣布,公司入选2022年富时社会责任指数。自2002年首次入选富时社会责任指数以来,ng28南宫已连续21年被纳入该指数系列。