赵, 丰 – 第 10 页

ng28南宫和BMS配合宣布，双方已就配合开发和商业化抗体偶联药物MORAb-202 告竣独家全球战略相助协议，MORAb-202 是ng28南宫原研首个ADC药物，结合了ng28南宫抗叶酸受体α (FRα) 抗体和抗癌药艾立布林。该药物是一种潜在的同类最佳 FRα ADC，具有良好的药理学特征，并在晚期实体瘤患者中体现出单药活性。ng28南宫正在日本进行1期临床试验和美国进行1/2期临床试验，评估MORAb-202靶向治疗FRα阳性实体瘤（包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌）的效果。双方计划最早于明年进入该项目的注册阶段。

2021年6月18日通过：赵, 丰

新闻

2021年ASCO年会宣布了要害性III期CLEAR/KEYNOTE-581试验关于乐卫玛?（仑伐替尼）联合可瑞达?（帕博利珠单抗）比照舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的最新数据

东京和新泽西州肯尼沃思，ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）联合MSD近日宣布了要害性III期CLEAR试验（研究307）/KEYNOTE-581试验最新研究数据，该试验对乐卫玛（ng28南宫研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂）联合可瑞达（MSD开发的抗PD-1疗法）以及乐卫玛联合依维莫司比照舒尼替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗进行了研究和评价。在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（摘要编号4502）的口头摘要集会上宣布了基于患者报告结局评价健康相关生活质量（HRQoL）的新剖析结果。CLEAR/KEYTNOTE-581的数据最初在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上宣布，并宣布于《新英格兰医学杂志》，该试验的数据目前正在接受美国食品药品监督治理局（FDA）的审查。

2021年6月7日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫和MSD获得FDA对乐卫玛?（仑伐替尼）联合可瑞达?（帕博利珠单抗）治疗晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌申请的优先审评

申请基于相应的要害性III期试验获得的无进展生存期、总生存期和客观缓解率数据

2021年5月6日通过：赵, 丰

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条目的

FDA批准更新的ADUHELM?处方信息，强调在临床试验中研究的人群 ADUHELM应从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始进行治疗

腾瑞制药与ng28南宫中国药业就快如妥告竣中国市场战略相助

日本批准抗癌药“TAZVERIK?200 mg片剂”（氢溴酸泰泽司他）用于治疗EZH2基因突变阳性的滤泡性淋巴瘤

ng28南宫和BMS签署ng28南宫抗体偶联药物MORAb-202的全球战略相助

2021年ASCO年会宣布了要害性III期CLEAR/KEYNOTE-581试验关于乐卫玛?（仑伐替尼）联合可瑞达?（帕博利珠单抗）比照舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的最新数据

ng28南宫和MSD获得FDA对乐卫玛?（仑伐替尼）联合可瑞达?（帕博利珠单抗）治疗晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌申请的优先审评

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