赵, 丰 – 第 3 页

关于赵, 丰

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FDA咨询委员会一致投票确认LEQEMBI?（lecanemab-irmb）治疗阿尔茨海默病的临床获益

周围和中枢神经系统药物咨询委员会基于早期阿尔茨海默病患者的大型全球验证性III期Clarity AD临床试验的数据进行表决。
作为优先审评，LEQEMBI古板审批PDUFA行动日期已定在2023年7月6日。
LEQEMBI于2023年1月6日在美国食品和药物治理局快速通道认定下获得批准，用于治疗早期阿尔茨海默病。

2023年6月10日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫中国苏州工厂顺利通过能源治理体系认证

经中国质量认证中心的审核，ng28南宫苏州工厂（以下简称ng28南宫中国苏州工厂）顺利通过了GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源治理体系认证并取得证书，标记着ng28南宫中国苏州工厂能源治理体系建设以及生产节能治理在科学化、精益化、标准化方面取得了显著效果。

2023年6月6日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫将在第37届美国联合专业睡眠学会上介绍Lemborexant的最新数据

2023年6月3日至7日，ng28南宫将在美国印第安纳波利斯举行的第37届美国联合专业睡眠学会（SLEEP 2023）年会上宣布8份报告，包括其原研的食欲素受体拮抗剂Lemborexant（产品名称：DAYVIGO?）的最新数据。

2023年6月2日通过：赵, 丰

新闻

乐卫玛?（仑伐替尼）与可瑞达?（帕博利珠单抗）联适用药作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗，与舒尼替尼相比显示出生存期恒久长期的优势

经过四年的随访，在要害性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581试验中，乐卫玛联合可瑞达与舒尼替尼相比，死亡危害降低21%。
最终结果将在2023年的ASCO集会上以口头摘要的形式进行宣布。

2023年5月26日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫将积极为被忽视的热带病和疟疾开发新药，并为全球健康技术振兴基金第三阶段提供资金支持

ng28南宫体现，将向公益社团法人全球健康技术振兴基金（Global Health Innovative Technology Fund）为期五年（自2023年至2027年）总计6.25亿日元的第三期基金。GHIT Fund建立于2013年4月，由包括ng28南宫在内的日本制药企业、日本国政府、比尔和梅琳达·盖茨财团等相助同伴配合设立，旨在增进日本和外洋研究机构的相助，加速研发针对生长中国家和新兴国家的熏染病的立异药物。ng28南宫已向GHIT Fund提供第一期（2013 – 2017年度）和第二期（2018 – 2022年度）基金共计10亿日元的资金支持。

2023年5月25日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫将在ASCO 2023上宣布最新肿瘤研发管线相关数据和进展情况

ng28南宫株式会社宣布，将在6月2日至6日美国伊利诺伊州芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（#ASCO23）上，展示其种种型肿瘤研发管线的研究进展情况。

2023年5月24日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫在英国提交Lecanemab上市许可申请

5月22日，ng28南宫已向英国医药和健康产品治理局（MHRA）提交了Lecanemab的上市许可申请（MAA）。Lecanemab是一种实验性抗淀粉样卵白β（Aβ）原纤维抗体，用于治疗大脑中确认保存淀粉样卵白病理的早期阿尔茨海默�。ˋD）和轻度AD引起的认知障碍。Lecanemab已被MHRA指定为ILAP*。

2023年5月22日通过：赵, 丰

新闻

卫克泰口服混悬液获得国家药品监督治理局批准

ng28南宫原研抗癫痫药物(ASM) 卫克泰?（英文名：Fycompa?，通用名：吡仑帕奈）在中国获批口服混悬液剂型，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性爆发患者（伴有或不伴有继发全面性爆发）的治疗。

2023年5月19日通过：赵, 丰

新闻

加拿大卫生部接受ng28南宫新药Lecanemab的申请

5月16日，加拿大卫生部已经接受了Lecanemab的新药申请（NDS）。 Lecanemab是一种实验性抗淀粉样卵白β（Aβ）原纤维*抗体，用于治疗具有脑部淀粉样卵白病理的早期阿尔茨海默�。ˋD）——包括引起的轻度认知障碍和轻度AD。

2023年5月16日通过：赵, 丰

新闻

ng28南宫中国总裁冯艳辉一行会见国控河南

5月11日上午，ng28南宫中国总裁冯艳辉莅临国控河南调研指导事情，ng28南宫中国副总裁李云龙、ng28南宫中国北中国准入部部长赵建君、ng28南宫中国准入治理本部中区大区经理夏瑞英等陪同。国药控股副总裁、国控河南董事长陈战宇、国控河南总经理张召辉、国药控股全采中心副总经理徐海、国控河南总经理助理李杰，国药控股供应链业务生长部部长杨帆等接待了冯艳辉一行。

2023年5月11日通过：赵, 丰

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乐卫玛?（仑伐替尼）与可瑞达?（帕博利珠单抗）联适用药作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗，与舒尼替尼相比显示出生存期恒久长期的优势

ng28南宫将积极为被忽视的热带病和疟疾开发新药，并为全球健康技术振兴基金第三阶段提供资金支持

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ng28南宫在英国提交Lecanemab上市许可申请

卫克泰口服混悬液获得国家药品监督治理局批准

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