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ng28南宫抗癫痫药FYCOMPA用于治疗儿童癫痫患者的新药增补申请被美国食药监局授予优先审评

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布，美国食药监局（FDA）已接受ng28南宫抗癫痫药?Fycompa（吡仑帕奈）的增补新药申请，并进行审评。该申请旨在获准扩大该药的适用规模，笼罩癫痫部分性爆发和原发性全面性强直阵挛爆发的儿童患者。别的，按FDA的要求，ng28南宫还在《儿童用药书面申请》中提供了针对该抗癫痫新药进行的试验研究。因此，FDA已对该申请授予优先审评，这意味着，审评期仅为6个月�；凇洞Ψ揭┦褂谜吒斗逊ò福≒DUFA）》，FDA审查终了目标日为2018年9月28日。

2018年5月31日通过： chen, chenyan

新闻

ng28南宫中国获2018大中华区人力资源卓越大奖-最美人力资源团队奖

5月29日，”2018中国人力资本论坛（China Human Capital Forum 2018）”在北京中国大饭店举行。ng28南宫中国人力资源部团队获得”2018大中华区人力资源卓越治理大奖-最美人力资源团队”奖。此奖项是为了表扬ng28南宫中国人力资源团队在推动组织生长与立异，构建卓越职场，助力企业业务生长所作出的杰出成绩和卓越孝敬。ng28南宫中国药政本部本部长山田江树先生、ng28南宫中国药事政策部部长于瑞龙先生以及ng28南宫中国人力资源部经理王莉女士代表公司加入了此次颁奖仪式。

2018年5月29日通过： chen, chenyan

新闻

ng28南宫中国奖助学金计划连续18年助力中国教育事业

ng28南宫中国自2000年开启奖助学金计划，至今已有18年，ng28南宫中国奖助学金计划已向中国七所大学捐助共计约729万元的奖助学金，惠及约1500?人以上的优秀或贫困学生。七所大学划分为：中山大学、苏州大学医学部、复旦大学基础医学院、北京大学医学部、中国医科大学、四川大学华西医学中心、沈阳药科大学药学院。

2018年4月26日通过： chen, chenyan

新闻

全球首例 ng28南宫胆汁酸转运卵白抑制剂“便秘药物GOOFICE 5mg片剂”在日本上市

4月19日，ng28南宫株式会社（社长：内藤晴夫,总部位于日本东京，以下简称”ng28南宫”）旗下专注胃肠疾病的子公司EA制药株式会社（董事长兼CEO：Yuji Matsue,总部位于日本东京，以下简称”EA制药”）与持田制药株式会社（董事长：Naoyuki Mochida，总部位于日本东京，以下简称”持田制药”）配合宣布，胆汁酸转运卵白抑制剂”GOOFICE 5mg片剂”（通用名：elobixibat hydrate，研发代码：AJG533）(以下简称”GOOFICE片剂”)已于2018年4月18日被列入日本国家医保药价目录，并于2018年4月19日在日本上市。

2018年4月19日通过： chen, chenyan

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2018年4月17日 /1 评论/通过： chen, chenyan

新闻

ng28南宫向美国食品药品治理局（FDA）提交FYCOMPA新药增补申请用于治疗小儿癫痫患者

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布已向美国食品药品治理局提交了一份抗癫痫药物FYCOMPA（吡仑帕奈）的新药增补申请，寻求获得扩大该药适应症规模的批准，以涵盖儿科癫痫患者。

2018年4月2日通过： chen, chenyan

新闻

抗癌药LENVIMA在日本获批追加适应症，治疗不可切除肝细胞癌（HCC），系LENVIMA首次在全球规模内被批准治疗肝细胞癌

2018年3月23日，ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）与默克（美国新泽西州肯尼沃斯市，美国和加拿大以外称为默沙东（MSD））宣布，多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA（通用名：甲磺酸仑伐替尼）已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。这是LENVIMA在全球规模内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌，也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。别的，这是ng28南宫和默克（美国新泽西州肯尼沃斯）自2018年3月起执行全球战略相助协议，配合开发LENVIMA并联合将其商业化后，LENVIMA获得的首个注册批准。

2018年3月23日通过： chen, chenyan

新闻

同新同行，协力而卫–日本新生电子株式会社高层到访ng28南宫（中国）总部

3月12日，日本新生电子株式会社山下憲幸社长、礒部隆本部长等一行到访ng28南宫（中国）总部与ng28南宫中国区治理层进行了友好亲切谈判。双方就“ICG清除率检查仪”告竣战略相助协议，ng28南宫（中国）将成为该产品中国区总经销商与ng28南宫（辽宁）制药有限公司生产的注射用吲哚菁绿注射液联合推广�Ｌ概兄械E部隆本部长介绍了新生电子的生长历史、业务概况及未来相助展望

2018年3月12日通过： chen, chenyan

新闻

ng28南宫位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工

1月11日，ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，其中国子公司ng28南宫(中国)药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。

2018年1月11日通过： chen, chenyan

新闻

治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督治理总局授予优先审评审批资格

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布，其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（产品名称：Lenvima/Kisplyx?）已被国家食品药品监督治理总局授予优先审评审批资格，理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前，ng28南宫于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。

2017年12月27日通过： chen, chenyan