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ng28南宫在第11届阿尔茨海默病临床试验大会上宣布 LEMBOREXANT治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠-觉醒节律障碍的最新数据

2018年10月26日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)宣布,ng28南宫宣布了针对Lemborexant的II期评估 – 202研究的最新数据 。Lemborexant是一种尚处于临床研究阶段的睡眠 – 觉醒调理剂,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱(ISWRD) 。该数据宣布于在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上 。Lemborexant尚在开发中,用于治疗多种睡眠 – 觉醒紊乱,包括失眠性障碍 。

ng28南宫和渤健宣布在2018年阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上宣布其在早期阿尔茨海默病患者中进行的BAN2401的II期临床试验的更大都据

2018年10月25日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)和渤健公司(Biogen Inc.,纳斯达克股票代码:BIIB)(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,CEO为Michel Vounatsos,以下简称“渤健”)配合宣布,ng28南宫已在第11届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会(于10月25日在西班牙巴塞罗那召开)的专题研讨会上宣布了题为《在早期阿尔茨海默病患者中进行的BAN2401的201研究的临床和生物标记物更新》,介绍抗β淀粉样卵白原纤维抗体BAN2401在II期临床研究(201研究)中的最新数据 。

ng28南宫中国连续五年向“卫生三下乡”运动捐赠总计约250万元药品

2018年10月23日,ng28南宫受邀加入由全国政协教科文卫体委员会在贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市举办的“卫生三下乡”运动,并向贵州省黔南布依族苗族自治州卫生计生委捐赠价值约51万元的药品,专项用于在贵州省黔南布依族苗族自治州开展的医药卫生三下乡运动 。ng28南宫中国一直承继?hhc(human health care,体贴人类健康)精神,践行企业责任,在2014年到2018年通过“卫生三下乡”运动划分捐赠价值约45万、49万、50万、54万和51万的药品,ng28南宫中国已连续五年向“卫生三下乡”运动捐赠总值约250万元药品

ng28南宫在第11届阿尔茨海默病临床试验大会上宣布其在阿尔茨海默病/痴呆药物研发领域的最新数据

10月18日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)宣布,该公司在第11届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上宣布五个口头报告,包括一个专题研讨会报告和两个海报报告,重点展示其在阿尔茨海默病/痴呆药物研发领域的最新研究数据 。相关药品包括:抗淀粉样卵白β(Aβ)原纤维抗体BAN2401,口服β排泄酶(BACE)抑制剂Elenbecestat,抗-Aβ抗体Aducanumab和双重食欲素受体拮抗剂Lemborexant 。第11届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会于10月24日至27日在西班牙巴塞罗那举行 。BAN2401、Elenbecestat?和?Aducanumab?由ng28南宫和渤健公司(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,以下简称“渤� 。˙iogen)”)配合研发 。

ng28南宫和普杜制药宣布Lemborexant的第二项要害性III期研究SUNRISE 2的最新阳性结果

2018年10月17日,ng28南宫株式会社(现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)和普杜制药公司(总裁兼首席执行官为Craig Landau,以下简称“普杜制药”)宣布了评估Lemborexant的宁静性和有效性的一项恒久III期研究SUNRISE 2的最新阳性结果 。Lemborexant是一种尚在实验中的睡眠-觉醒调理剂,目前正在研究其治疗多种睡眠-觉醒障碍的潜能 。报告的最新结果包括该研究在为期六个月的慰藉剂比照治疗中的主要结果和要害次要结果;该研究将连续至12个月 。ng28南宫和普杜制药计划在2019年即将召开的医疗集会上宣布SUNRISE 2的全部研究结果 。

中国接受吡仑帕奈(PERAMPANEL)用于癫痫部分性爆发加用治疗的新药申请

ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)宣布,中国国家药品监督治理局已接受ng28南宫中国提交的将抗癫痫药物吡仑帕奈(通用名,商品名:Fycompa)用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发的新药申请,并进行审评 。这是ng28南宫第一次在中国提交吡仑帕奈的新药申请 。

ng28南宫和默沙东宣布中国国家药品监督治理局批准乐卫玛?(甲磺酸仑伐替尼)用于不可切除的肝细胞癌

2018年09月05日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)宣布,中国国家药品监督治理局已批准酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛?(甲磺酸仑伐替尼)单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者 。2017年10月,ng28南宫在中国提交了乐卫玛?的申请;随后,鉴于乐卫玛?与现有治疗药物相比具有显著临床益处,中国国家药品监督治理局授予乐卫玛?优先审评审批资格,并于申请提交后约10个月快速获批 。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次批准标记着乐卫玛?将首次进入中国,是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌一线系统治疗的新治疗计划 。

乐卫玛?(仑伐替尼)在韩国获准用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗

2018年8月29日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)宣布,其韩国子公司已获得韩国食品药品宁静厅批准,允许将酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛?(甲磺酸仑伐替尼)单药用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗 。ng28南宫于2018年3月向韩国相关部分提交了这一申请 。乐卫玛?在韩国获批紧随日本之后,是该药在亚洲获得的第二个相关批准 。这是近十年来韩国批准的第一个用于系统性治疗肝细胞癌的新一线疗法 。

抗肥胖制剂BELVIQ的恒久心血管试验结果数据于欧洲心脏病学会上宣布并在《新英格兰医学杂志》上宣布

ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)宣布,该公司在接受氯卡色林盐酸盐(通用名,产品名在美国为BELVIQ,以下简称“BELVIQ”)治疗的患者中进行的心血管试验(CAMELLIA-TIMI 61)已得出结论 。这一结论在德国慕尼黑举行的2018欧洲心脏病学会上进行了口头报告,同时宣布在世界最具影响力的期刊之一《新英格兰医学杂志》上 。1?BELVIQ是迄今为止第一批获准用于恒久体重治理的减肥药 。一项恒久专注心血管结局试验证实,该药不会增加主要心血管不良事件的爆发率 。

ng28南宫和默沙东宣布欧洲委员会(EC)批准LENVIMA(仑伐替尼)上市用于晚期或不可切除的肝细胞癌的一线治疗

2018年8月23日,ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布欧洲委员会(EC)批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA(甲磺酸仑伐替尼)单药用于患有晚期或不可切除的肝细胞癌且此前未接受过系统治疗的成人患者的一线治疗 。这是近10年来第一个在欧洲获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌的新一线疗法 。

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