美国食品药品治理局批准抗癫痫药 FYCOMPA?单药治疗部分爆发性癫痫扩大适应症使用

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布美国食品药品治理局（FDA）于2017年7月26日（美国时间）批准了其美国子公司新药的增补申请，允许其抗癫痫药物Fycompa?（吡仑帕奈）作为简单疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分爆发性癫痫患者（有或没有继发性全身性癫痫大爆发）。

美国FDA监管部分于2016年9月进行了有关单药使用的相同，他们称”推测称药物的有效性和宁静性可令人接受，批准用于加用治疗部分爆发性癫痫的Fycompa?作为简单药物治疗部分爆发性癫痫”。Fycompa?是ng28南宫第一个获得FDA监管部分批准用于单药治疗部分爆发性癫痫的抗癫痫药物。

Fycompa?是ng28南宫Tsukuba(筑波)研究实验室研制的抗癫痫首立异药。该药是一种高度选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，它可以通过作用于突触后膜谷氨酸AMPA受体，来减轻与癫痫爆发相关的神经太过兴奋。最初，Fycompa?在美国被批准作为一种加用疗法，用于治疗患者年龄在12岁及以上的部分爆发性癫痫（有或没有继发性全身性癫痫爆发）和原发性全身强直痉挛性癫痫。有了Fycompa?单药治疗部分爆发性癫痫的许可，Fycompa?在美国目前可用于治疗所有年龄在12岁及以上的部分爆发性癫痫患者。

在美国，癫痫约莫影响了290万人。癫痫通常按爆发类型分类，部分爆发性癫痫患者约占癫痫患者总数的60%。ng28南宫将神经病学视为一个焦点治疗领域，通过提供新的治疗计划，如在美国Fycompa?用于单药治疗部分爆发性癫痫等，寻求进一步满足癫痫患者及其家属的多样化需求，为他们提供更多福祉。

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