ng28南宫将在第73届美国癫痫学会年会上宣布吡仑帕奈最新数据

ng28南宫株式会社(总部:东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”)今日宣布，其抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(中文名称:卫克泰)的最新数据将于2019年12月6日至10日在美国马里兰州巴尔的摩举行的第73届美国癫痫学会年会(AES 2019)上宣布。

ng28南宫将在AES 2019上宣布38篇壁报论文，包括III期临床研究(FREEDOM/研究 342)的结果，以评估12至74岁未经治疗的部分爆发性癫痫患者使用吡仑帕奈简单药物疗法的疗效和宁静性，以及在癫痫患者的实际临床护理中使用吡仑帕奈药物治疗的回首性IV期回首性研究(研究506)结果。包括研究者提倡的研究在内，将在AES 2019上展示凌驾40篇有关吡仑帕奈的科学壁报论文。

吡仑帕奈是一种一级AED，是ng28南宫的筑波研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂，口服，每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。这种药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，它通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性来减少神经元的太过兴奋。吡仑帕奈目前已在世界各国获准用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（有或无继发性全面性癫痫爆发）和原发性全面性强直-阵挛癫痫爆发加用。别的，该药在美国已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）的单药治疗及加用治疗。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经领域作为其重点治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者挣脱癫痫爆发的懊恼，并以此作为公司的使命。ng28南宫为满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

吡仑帕奈主要的壁报论文：

摘要编号论文日期和时间	?摘要题目
研究342(FREEDOM研究)
摘要编号:#2.215 12月8日星期日壁报论文:10:00-16:00 壁报讨论:12:00-14:00	新诊断或目前未治疗的复发性部分爆发性癫痫患者使用吡仑帕奈简单药物疗法的疗效和宁静性：研究342(FREETION)4和8mg/天焦点数据的最终剖析
摘要编号:#3.318 12月9日星期一壁报论文:8:00-14:00 壁报讨论:12:00-14:00	新诊断或目前未治疗的复发性部分爆发性癫痫患者的吡仑帕奈简单药物疗法：研究342(自由)扩展阶段的疗效和宁静性
研究506(PROVE研究)
摘要编号:#1.304 12月7日星期六壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	PROVE研究506:在癫痫患者的实际临床护理中作为加用疗法或简单疗法的吡仑帕奈
摘要编号:#1.306 12月7日星期六壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	北卡罗莱纳州达勒姆杜克大学医学中心的癫痫患者实际的临床护理的吡仑帕奈：PROVE研究506结果的区域比较
摘要编号:#1.311 12月7日星期六壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	PROVE研究506：18岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回首性研究
摘要编号:#1.312 12月7日星期日壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：IV期回首性PROVE研究506的结果
摘要编号:#1.313 12月7日星期日壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	PROVE研究506：4岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回首性研究
摘要编号:#2.209 12月8日星期日壁报论文:10:00-16:00 壁报讨论:12:00-14:00	PROVE研究506：18岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回首性研究
摘要编号:#3.301 12月9日星期一壁报论文:8:00-14:00 壁报讨论:12:00-14:00	癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：IV期回首性PROVE研究506中酶诱导抗癫痫药物对药物保存率的影响
摘要编号:#3.303 12月9日星期一壁报论文:8:00-14:00 壁报讨论:12:00-14:00	PROVE研究506：12岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回首性研究
摘要编号:#3.316 12月9日星期一壁报论文:8:00-14:00 壁报讨论:12:00-14:00	新泽西州哈肯萨克东北地区癫痫组癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：PROVE研究506结果的区域比较
其他主要论文
摘要编号:#1.303 12月7日星期六壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	ELEVATE研究410注册更新：在部分爆发或原发性全身强直阵挛性癫痫爆发的12岁或以上的患者中作为简单疗法或第一加用疗法的吡仑帕奈的IV期研究
摘要编号:#1.305 12月7日星期六壁报论文:12:00-18:00 壁报讨论:12:00-14:00	吡仑帕奈作为部分爆发性癫痫患者的第一加用治疗的有效性和宁静性，重要的抗癫痫药物使用的FAME研究的事后剖析(研究412)
摘要编号:#2.207 12月8日星期日壁报论文:10:00-16:00 壁报讨论:12:00-14:00	吡仑帕奈的披露——儿童癫痫患者(4-12岁)的认知和宁静性的反应关系(研究311，232)
摘要编号:#2.216 12月8日星期日壁报论文:10:00-16:00 壁报讨论:12:00-14:00	部分爆发性癫痫患者使用吡仑帕奈作为第一加用疗法的不良事件概况：FAME研究剖析(研究412)

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

<编者按>

1.关于吡仑帕奈（通用名，其产品名为：Fycompa?）

吡仑帕奈是由ng28南宫独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫爆发的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的太过兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。别的，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。

目前，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）。ng28南宫也在中国提交了将吡仑帕奈用于加用治疗癫痫部分性爆发的申请，且已被指定优先审查。别的，吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个欧洲和亚洲国家获准用于12岁及以上癫痫患者全面性强直阵挛爆发的加用治疗。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）的单药治疗和加用治疗。

ng28南宫已在日本提交增补新药申请，请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部分性爆发的单药疗法，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性爆发，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，ng28南宫也已经提交了一份申请，希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）或原发性全身强直阵挛性爆发的加用治疗。

别的，ng28南宫正在全球规模内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫爆发。

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