甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛）剖析型甲状腺癌的适应症获受理

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，ng28南宫研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加剖析型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督治理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。

该申请主要基于一项全球规模内针对放射性碘难治性剖析型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的结果。在SELECT研究中，主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示与慰藉剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差别（仑伐替尼组中位PFS：18.3个月，慰藉剂组中位PFS：3.6个月；危险比为0.21[99%置信区间：0.14-0.31]；p<0.001）。虽然海内的III期临床研究（308研究），一项仑伐替尼在放射性碘难治性剖析型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中，ng28南宫仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。

在中国，每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者，每年约莫有8,600例死亡。虽然大大都类型的甲状腺癌都有可以获得相应的治疗，但一旦甲状腺癌爆发进展，险些没有可选治疗要领，因此其仍然是一种医疗需求未获得充分满足的疾病。

ng28南宫将肿瘤领域定位为一个要害治疗领域，旨在发明具有治愈癌症潜力的革命性新药。ng28南宫致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，为提升其福祉做出孝敬。

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