–ng28南宫将继续开发LEMBOREXANT并将其全球商业化-
ng28南宫株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“ng28南宫”)今天宣布,其美国子公司Eisai Inc.收购了Purdue Pharma L.P在?Lemborexant开发和商业化全球相助的权利,Lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调理剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍,包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱(ISWRD)。ng28南宫集团将在全球独立开展Lemborexant的开发和商业化。
Lemborexant是ng28南宫创造的双重食欲素受体拮抗剂。美国食品药品监督治理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治疗失眠障碍的新药申请(NDA),并将处方药使用者付费法案(PDUFA)的审查截止日期定为2019年12月27日。日本已于2019年3月,将Lemborexant用于治疗失眠障碍的上市许可申请提交给药品与医疗器械治理局(PMDA),目前正在审查中。别的,正在进行针对阿尔茨海默病患者所陪同的ISWRD的Lemborexant II期临床研究。
ng28南宫正在通过Lemborexant,努力解决睡眠觉醒障碍方面未满足的医疗需求,并进一步资助患者及其家人获得更好的生活作出孝敬。
媒体咨询: ng28南宫株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120
[编者注] 1.关于Lemborexant Lemborexant是ng28南宫的科学家发明并开发的一种新型临床试用小分子化合物,其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。在日常睡眠-觉醒节律正常的个体中,食欲素信号被认为能增进清醒的时间。在患有睡眠-觉醒障碍的个体中,调理觉醒的食欲素信号传导可能无法正常发挥作用,这标明抑制不正常的食欲素信号可以增进入睡和维持睡眠。别的,正在进行针对睡眠?–?觉醒节律紊乱(ISWRD)和轻中度阿尔茨海默氏痴呆患者的Lemborexant?II期临床研究。