ng28南宫乐成举办“2020 ADS峰会”

2020年9月20日，由ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）主办的“2020 ADS峰会”（ADS全称Advance Dementia Science）乐成举办。本次大会以“Run into the next decade（奔向下一个十年）”为主题，分为一个主会�。ㄏ呱希┯氡本⑸虾！⒐阒荨⒊啥妓牡胤只岢。ㄏ呦拢�，来自中、日、韩三国知名专家和线上、线下近千位嘉宾共话痴呆与认知障碍前沿进展。ADS峰会是ng28南宫中国药业倾力打造的又一医生信息交流平台，自2018年首届ADS峰会举办以来，今年已是第三届。

峰会伊始，在主会场上，首先由ng28南宫全球高级副总裁、ng28南宫中国总裁冯艳辉女士致辞。冯艳辉体现，热烈接待列位专家和参会嘉宾出席本次“2020 ADS峰会”，并衷心谢谢列位对此次峰会的大力支持。ng28南宫中国药业将致力于打造认知障碍学术交流平台，连续在该领域加大新药研究与开发。同时，以?hhc（human health care，“体贴人类健康”）企业理念，与社会各界配合在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出孝敬。

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冯艳辉在主会�。ㄏ呱希┲麓�

在此次峰会上，由来自首都医科大学宣武医院的贾建平教授受邀担当大会主席。贾建平教授体现，谢谢ng28南宫中国搭建这样一个学术交流平台，使中、日、韩专家和参会嘉宾一同进行学术前沿进展与临床实践方面的分享，并预祝峰会圆满乐成。

之后，由来自韩国建国大学隶属医院的Moon Yeon-Sil教授与来自日本昭和大学隶属医院的小野贤二郎教授划分带来“最‘IN’的AD生物标记物和应用”和“AD新药乘风破浪，谁将第一个抵达彼岸”的主题分享，为线上线下观众带来专业且深度的领域内见解。

在北京、上海、广州、成都四地的线下分会场上，设置了“2020AAIC热点精粹”、“AD的全程治理”等痴呆与认知障碍领域内的热点与重点专题。在“大咖沙发秀”环节，多位领域内大咖还对“AD危险因素及预防指南”、“AD治疗的前景与未来”、“如何做好AD全程治理”等话题进行精彩点评和热点讨论，干货满满、现场气氛强烈。

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大会主席贾建平教授致辞（左）、ng28南宫中国药业副总经理兼医药事业本部本部长张建忠在成都分会场致辞（右）

本次峰会线上线下互动热烈，各地区领域内的专家学者们汇聚一堂，配合收获最新的学术前沿进展与临床实践经验。

北京、上海、广州、成都四地分会�。ㄏ呦拢�

国际阿尔茨海默病协会（ADI）2019年统计数据显示，全球痴呆患者人数已突破5000万大关，到2050年预计患病人数将增至1.52亿人，每3秒就有一例新增患者。在中国，痴呆患者人数已凌驾1000万，患者平均存活年限仅5.9年。然而，尽管临床治疗需求巨大，但目前AD发病机制尚不明确，现有已上市的治疗药物大多仅能起到缓解症状的作用，迄今为止尚没有逆转或阻止病情进展的有效药物。并且，国际多个关于AD的药物临床试验均宣告失败，所以仍需要加大对AD治疗药物的研究与开发。

阿尔茨海默病是ng28南宫恒久关注的疾病领域，不但将多奈哌齐引入中国并推动其进入医保，同时恒久投入新药物的研发。ng28南宫中国一直承继hhc（human health care）“体贴人类健康”的企业理念，将ng28南宫在全球其它市场积累的富厚经验带入中国市场，在华生长的20年间，通过开展“记得我爱你”重新认识阿尔茨海默病公益行动、黄手环行动、影象门诊、认知学院等科普运动及学术平台搭建，与各界联合，协力提升整其中国社会对阿尔茨海默病的关注与正确认识，造福宽大患者及其家属。

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ng28南宫展示了抗癌药物HALAVEN（海乐卫）（艾立布林）脂质体制剂一期临床试验的最新数据 2020年ESMO虚拟大会

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）宣布，在2020年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上展示了内部发明的抗癌治疗Halaven（海乐卫）（通用名：甲磺酸艾立布林，“艾立布林”）新脂质体制剂（E7389-LF）一期临床试验中HER2阴性乳腺癌患者行列的最新结果（摘要编号：346P）。

E7389-LF是一种新制剂，使用由脂质双层制成的脂质体来封装软海绵素类微管动力学抑制剂艾立布林。在肿瘤组织中，由于不完全的血管系统，血管内皮细胞之间保存视为允许大分子渗透的间隙。这种情况，除了不完全的淋巴功效之外，预计还能通过增强渗透性和保存性（EPR）效应，使得能够划分在肿瘤中以比正常组织更大的量输送和保存包括脂质体制剂在内的高分子量药物。因此，E7389-LF预计可以提高肿瘤组织中艾立布林的浓度。

本次展示报告了入选28例复发性（HER2阴性）乳腺癌患者（激素受体阳性：21例，三阴性：7例）的行列中E7389-LF的疗效和宁静性结果，这些患者以前接受过蒽环类或紫杉醇类治疗，并且以前没有接受过艾立布林治疗（数据截止日期：2020年1月24日，无进展生存期和整体生存期截止日期：2020年4月17日），作为以前接受过治疗的选定实体瘤患者的开放标签一期临床试验（研究114）的一部分患者每三周静脉注射一次E7389-LF 2.0mg/m2体外貌积（作为游离艾立布林），并且证明在全部HER2阴性乳腺癌行列中，整体缓解率为35.7%（95%置信区间（CI）：18.6-55.9）。在该行列中，证明了激素受体阳性患者的ORR为42.9%（95%置信区间：21.8-66.6），三阴性患者的ORR为14.3%（95%置信区间：0.4-57.9）。疾病控制率包括病情稳定率、部分缓解率和完全缓解率为89.3%（95%置信区间：71.8-97.7）。别的，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月（95%置信区间：3.9-8.3），未抵达中位整体生存期（OS）（95%置信区间：10.3-未抵达）。3级或以上（前5名）的不良事件为中性粒细胞减少症（67.9%）、白细胞减少症（42.9%）、血小板减少症（32.1%）、发热性中性粒细胞减少症（25.0%）和丙氨酸转氨酶升高（21.4%），这与迄今为止艾立布林的宁静特征一致。别的，用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）乙二醇化非格司亭进行预防性治疗后，证明了发热性中性粒细胞减少症爆发率降低（治疗组：10.0%，未治疗组：33.3%）。

ng28南宫将肿瘤领域定位为一个要害的治疗领域，旨在发明具有治愈癌症潜力的革命性新药。ng28南宫将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面立异，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。

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公共关系部
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[编辑附注]

关于E7389-LF

E7389-LF是一种新制剂，设计用于通过脂质体包裹更有效地将软海绵素类微管动力学抑制剂“Halaven”（海乐卫）（甲磺酸艾立布林）输送到癌细胞中。目前正在日本进行一项关于选定实体肿瘤的一期临床研究。别的，目前正在日本与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.相助进行一项关于靶向选定实体肿瘤的E7389-LF和纳武单抗联合疗法的Ib/II期临床试验

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（经东京理科大学Nishikawa教授许可后修改了图文）

关于Halaven（海乐卫）（通用名：甲磺酸艾立布林）

Halaven（海乐卫）属于软海绵素类微管动力学抑制剂，具有全新的作用机制。从结构上来说，Halaven（海乐卫）是一种简化的和合成生产的软海绵素B，这是一种从海洋冈田软海绵中疏散出来的天然产品。Halaven（海乐卫）被认为是通过抑制微管动力学的生长阶段来起作用的，这样可避免细胞破裂。非临床研究还显示其对肿瘤微情况具有奇特的作用，例如可增加肿瘤焦点的血管灌注和通透性¹、增进上皮状态改变，以及降低乳腺癌细胞的转移能力²等。

Halaven（海乐卫）于2010年11月首次在美国获批用于转移性乳腺癌患者的治疗。Halaven（海乐卫）目前获批准用于治疗全球凌驾75个国家的乳腺癌患者，包括日本、中国以及欧洲、美洲和亚洲国家。

别的，Halaven（海乐卫）于2016年1月在美国首次获批准用于治疗软组织肉瘤，并且在包括日本、欧洲和亚洲在内的65个国家获得批准。别的，在美国和日本，Halaven（海乐卫）已指定为用于软组织肉瘤的孤儿药。

具体而言，Halaven（海乐卫）已获批用于以下适应症。

在美国，用于治疗如下患者：

转移性乳腺癌患者，既往接受过至少两种化疗计划治疗转移性疾病。先前的治疗应该包括蒽环类药物和紫杉烷的辅助治疗或转移性治疗。
先前接受过含蒽环类药物疗法的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

在日本，用于治疗如下患者：

不可手术或复发的乳腺癌患者
软组织肉瘤患者

在欧洲，用于治疗如下成人患者：

接受过含蒽环类药物的晚期疾病治疗计划的局部晚期或转移性乳腺癌患者。先前的治疗应该包括蒽环类药物和紫杉烷的辅助治疗或转移治疗，除非患者不适合此类治疗。
不可切除的脂肪肉瘤患者，既往接受过含蒽环类药物的晚期或转移性疾病的治疗计划（除非不适合）。

在以前接受过蒽环类和紫杉类药物治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，对Halaven（海乐卫）进行了两项开放标签、随机化、三期试验（EMBRACE和301研究）�；谧楹辖峁幕阕芷饰�³，与比照组相比，Halaven（海乐卫）组的整体生存期（OS）显著延长（危害比为0.85[95%置信区间（CI）=0.77-0.95]p=0.003，Halaven（海乐卫）中位OS：15.2个月，比照组中位OS：12.8个月）。与比照组相比，Halaven（海乐卫）组的无进展生存期（PFS）延长（危害比为0.90[95%置信区间=0.81-0.997]p=0.046，Halaven（海乐卫）中位PFS：4.0个月，比照组中位PFS：3.4个月）。

HER2阴性乳腺癌组的整体缓解率ORR）为13.5%。在该组中，激素受体阳性患者的ORR为14.3%，三阴性患者的ORR为12.0%。HER2阴性乳腺癌组的中位PFS为4.0个月。

关于组合剖析的宁静性特征，各临床研究之间没有重大差别。这些三期研究中的患者每21天接受一次Halaven（海乐卫）（第1天和第8天静脉注射1.4mg/m2）。

^1?Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models.?Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342

^2?Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states.?Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505

^3?Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies.?Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561

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ng28南宫在2020年ESMO线上年会上宣布肿瘤产品和产品线摘要

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，将在2020年9月19日至21日欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会上宣布一系列摘要。摘要强调ng28南宫研发的LENVIMA?（乐卫玛?）（甲磺酸仑伐替尼，口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，以下简称“仑伐替尼”）、HALAVEN?（海乐卫?）（甲磺酸艾立布林，软海绵素类微管动力学抑制剂，以下简称“艾立布林”）及其脂质体制剂的最新情况。

会上有两场关于仑伐替尼和默沙东（美国和加拿大以外地区称MSD）抗PD-1抗体KEYTRUDA^?（可瑞达^?）（帕博利珠单抗）的联合疗法的口头汇报。两者均选为延迟宣布摘要�；菇惚ń幽闪狭品ㄓ糜谙惹敖邮芄筆D-1或PD-L1抗体（摘要号：LBA44）治疗的晚期玄色素瘤2期研究（LEAP-004）的中期结果以及联合疗法用于6种先前接受过治疗的晚期实体肿瘤（三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和胆道癌）（摘要号：LBA41）的2期篮式研究（LEAP-005）的中期结果。

别的，另有一张关于评价旨在实现向肿瘤高效输送的艾立布林脂质体制剂（E7389-LF）的1期研究中的HER2阴性乳腺癌扩增族群的电子海报（摘要号：346P）。

在2018年03月，ng28南宫和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略相助。

ng28南宫将肿瘤定位为一个要害治疗领域，旨在发明具有治愈癌症潜力的革命性新药。ng28南宫将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面立异，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。

本版本讨论了FDA批准产品的研究化合物和研究用途。并非用于转达疗效和宁静性结论。无法包管任何研究化合物或FDA批准产品的研究用途将乐成完成临床研发或获得FDA批准。

口头报告*：

产品/化合物摘要号

摘要题目和预定汇报日期和时间（CEST）

仑伐替尼LBA44

接纳仑伐替尼（len）+帕博利珠单抗（pembro）治疗先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期玄色素瘤的患者：LEAP-004开端结果?9月19日（星期六），16：32-16：44

仑伐替尼LBA41

LEAP-005：仑伐替尼+帕博利珠单抗用于先前接受过治疗的晚期实体肿瘤患者的2期研究?9月20日（星期日），14：25-14：37

*可凭据需要于09月19日从ESMO官方网站上获取最新摘要。

电子海报展示**：

产品/化合物摘要号	摘要题目
仑伐替尼 L313P	3期LEAP-006宁静试验（第1部分）：接纳1L帕博利珠单抗（pembro）+仑伐替尼（len）+化疗（Chemo）治疗转移性NSCLC
仑伐替尼 973TiP	LEAP-010：帕博利珠单抗联合仑伐替尼比照帕博利珠单抗用于复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者一线治疗的3期研究
仑伐替尼 1016TiP	LEAP-012进行中试验：帕博利珠单抗+仑伐替尼+经肝动脉化疗栓塞术（TACE）用于无法根治的中期肝细胞癌（HCC）患者的治疗
仑伐替尼 710P	仑伐替尼（LEN）+帕博利珠单抗（PEMBRO）用于PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后恶化的转移性透明细胞（mcc）肾细胞癌（RCC）治疗的2期试验：独立影像学检查和亚组剖析所得结果
仑伐替尼 719P	相关血清生物标记物剖析：仑伐替尼（LEN）+帕博利珠单抗（PEMBRO）用于晚期肾细胞癌治疗的1b/2期试验
仑伐替尼 1668TiP	比较仑伐替尼联合异环磷酰胺和依托泊苷与异环磷酰胺和依托泊苷对复发或难治性骨血瘤儿童、青少年和年青成人的疗效和宁静性的多中心、非盲和随机2期研究（OLIE；ITCC-082）
仑伐替尼 1923P	仑伐替尼治疗放射性碘难治甲状腺癌的疗效和宁静性评估：俄罗斯真实世界应用
E7389-LF 346P	艾立布林脂质体制剂（E7389-LF）1期研究：HER2阴性乳腺癌扩增族群的治疗结果
E7389-LF 583P	注射速度、预用药和预防性培非格司亭治疗对艾立布林脂质体制剂宁静性的影响（E7389-LF）：1期研究扩增部分的结果
艾日布林 316P	美国社区肿瘤中心转移性乳腺癌患者的艾立布林真实治疗模式和临床疗效结果

**可凭据需要划分于9月14日和17日从ESMO官方网站上获取摘要和电子海报。

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?[编者注释]

ng28南宫和默沙东战略相助简介

在2018年3月，ng28南宫和默沙东（美国和加拿大以外地区称MSD）通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略相助。凭据协议，两家公司将联合开发、生产和商业推广既可单药治疗也可与默沙东抗PD-1 KEYTRUDA（可瑞达）联合治疗的乐伐替尼。

除了在种种肿瘤中正在进行的乐伐替尼+KEYTRUDA（可瑞达）组合临床评估研究外，公司还通过LEAP（仑伐替尼+帕博利珠单抗）临床项目配合提倡新的临床研究并在13种类型肿瘤（子宫内膜癌、肝细胞癌、玄色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性细胞癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）中通过19个临床试验对该组合进行评估。

ng28南宫专注于癌症

ng28南宫专注于抗癌药物开发并将所有知识和经验应用于肿瘤微情况，包括甲磺酸艾立布林和仑伐替尼、驱动基因突变以及利用RNA剪切平台的异常剪接等领域（Ricchi），这些领域另有许多病人的需要未获得真正满足并且ng28南宫希望成为肿瘤学领域的领导者。ng28南宫将从这些Ricchi中发明具有新靶点和作用机制的新型药物并致力于癌症治疗。

KEYTRUDA^?为默沙东子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注册商标。

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ng28南宫将从MEIJI SEIKA PHARMA手中接管日本EQUFINA? 50MG片剂的生产和销售许可权

ng28南宫株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，其将从Meiji Seika Pharma Co., Ltd.（总部：东京，以下简称“Meiji”）手中接管帕金森病治疗药物Equfina? 50mg片剂（甲磺酸沙芬酰胺，以下简称“沙芬酰胺”）在日本的生产和销售许可权，于2020年9月23日生效。

Meiji在日本对沙芬酰胺进行了临床研究，并于2019年9月获得了其生产和销售许可。ng28南宫是沙芬酰胺在日本的独家经销商。凭据ng28南宫和Meiji之间签署的许可协议，ng28南宫将接管Meiji转让的沙芬酰胺生产和销售许可权。作为日本沙芬酰胺的制造商和经销商，ng28南宫将继续提供关于如何正确使用沙芬酰胺的信息。

Meiji在日本开发的沙芬酰胺是一种治疗帕金森病的口服药，每日服用一次。沙芬酰胺通过其作为选择性、可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂的主要作用机制，可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。别的，沙芬酰胺还可阻断电压依赖性钠离子通道，并抑制谷氨酸释放（非多巴胺能机制）。在日本对用含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者进行的临床研究中，显示了沙芬酰胺延长左旋多巴的作用连续时间（“开”期）延长一小时或以上并改善运动功效。预期沙芬酰胺对剂末现象有改善效果。

完成转让后，ng28南宫将在日本继续向患者提供帕金森病治疗的新选择——沙芬酰胺，从而增加患者自由主动运动的时间。ng28南宫将进一步致力于改善患者的QOL，使其家属能够过上充满活力的日常生活做出孝敬。

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[编者注]

1.关于Equfina（甲磺酸沙芬酰胺，以下简称“沙芬酰胺”）

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，其可减少排泄多巴胺的降解，有助于维持大脑中多巴胺的密度。别的，沙芬酰胺可阻断钠离子通道并抑制谷氨酸释放，因此具有作为一种新疗法治疗帕金森病的潜力，该疗法具有多巴胺能和非多巴胺能机制。

沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals S.p.A（总部：意大利米兰，以下简称“Newron”）发明和开发。2011年，Newron与Meiji签订了许可协议，授予Meiji在日本和亚洲开发、制造和商业化该药物的专有权。凭据ng28南宫与Meiji之间签署的许可协议，ng28南宫拥有在日本的独家销售权以及在亚洲*的开发销售权。甲磺酸沙芬酰胺在欧洲、美国和澳大利亚等15个国家和地区以“Xadago”的名称销售，在加拿大以“Onstryv”的名称销售。

* 韩国、中国台湾、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南、缅甸、新加坡、中国香港和中国澳门

2.关于帕金森病

帕金森病是一种引起运动障碍和非运动障碍的神经退行性疾病，运动障碍症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍，非运动障碍症状包括陪同疼痛的感受障碍、失眠和自主神经衰竭。这是由多巴胺神经系统退化导致大脑中的一种神经递质，多巴胺缺乏而引起的。凭据日本神经病学学会的预计，日本约莫有200,000帕金森病患者。¹亚洲也有约莫300万帕金森病患者。²随着人口老龄化，患者数量正逐步增加。³左旋多巴通过增补脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而，随着疾病进展，左旋多巴的疗效连续时间（以下简称“开”期）会减少，在某些情况下，患者可能会泛起剂末现象，即在下一次给药之前帕金森病症状再次泛起。为了避免剂末现象，使用与含有左旋多巴的药物具有差别作用机制的药物的联合疗法。

3.关于Meiji Seika Pharma

为了�；ず透纳迫嗣堑慕】岛蜕�，Meiji Seika Pharma作为一家“专科药和仿制药公司”，经营熏染病和中枢神经系统障碍两大领域的制药业务以及仿制药业务。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求，并为提升全世界人民的福祉做出孝敬。

详情请会见其公司网站：https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/

¹?Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease
²?E Ray Dorsey et al. Global, regional, and national burden of Parkinson’s disease, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016?Lancet Neurol.?2018;17:939–53
³?Japan Intractable Diseases Information Center:?https://www.nanbyou.or.jp/

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ng28南宫中国药业连续四年荣获“大苏州最佳雇主”奖

近日，第七届“2020大苏州最佳雇主颁奖仪式暨雇主品牌论坛”在苏州广电总台演播厅隆重举行，ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）凭借良好的雇主品牌形象、优秀的雇主社会责任履行结果、优异的员工敬业度等，在数千家参选企业中脱颖而出，ng28南宫中国药业已连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖。

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ng28南宫中国药业连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖

“大苏州最佳雇主”项目从2013年起已连续举办7年。2020年最佳雇主评选历经专家评审，员工调研，公共投票，品牌诊断四个流程，历时三个月。200余名苏州企业家、人力资源业内人士配合见证了“2020大苏州最佳雇主”的降生。“大苏州最佳雇主”项目是目前苏州地区最具影响力和招呼力的雇主品牌及评选运动，也成为苏州一年一度的雇主品牌展示盛典。ng28南宫中国药业能连续四年都捧起这个重量级奖杯，代表了专家评审团、社会、员工对ng28南宫深耕多年雇主品牌的极大认可和肯定。

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ng28南宫中国药业颁奖现场图片

ng28南宫中国药业于1996年入驻苏州工业园区至今，引进与生产原研药品多达数十种，主要集中在神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域，已扎根苏州工业园区24年。ng28南宫中国药业始终承继hhc（human health care）“关恋人类健康”的企业理念，为中国医生提供医疗诊治支持，为患者及其家属提供高品质、环保、宁静、满意的产品及效劳。ng28南宫中国药业要求每一位员工每年都要利用1%的事情时间投入hhc运动，一起走进社区、走近患者，倾听患者及其家属的心声，了解他们的痛苦，以更好的满足患者和家属的需求。

ng28南宫中国药业始终将员工能力的提升视为恒久的战略之一，为了增强员工的归属感，增强企业的凝聚力，为已为公司效劳满5年、10年、15年、20年的员工划分设立了“荣誉员工奖”。员工能力的提升及忠诚度是对企业最大的回报和肯定。ng28南宫中国药业重视每位员工的个人价值，通过技术生长体系，给予员工系统化的培训路径和清晰的生长通道，勉励各人用立异的思维解决问题。同时，向员工提供有竞争力的薪酬和福利待遇，为员工提供全面的关爱包管。ng28南宫中国药业致力于为员工提供健康、快乐的事情情况并希望携手所有员工一起努力配合创立一家受人尊敬的hhc公司。

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推动ng28南宫灵魂理念的生长-ng28南宫中国第二届hhc峰会

2020年9月1日，ng28南宫（中国）投资有限公司（以下简称ng28南宫中国）第二届hhc峰会在上海顺利召开。ng28南宫全球高级副总裁，ng28南宫中国总裁、ng28南宫中国hhc委员会主席冯艳辉率领ng28南宫中国高管团队及各部分领导加入峰会。

冯艳辉谈话

冯艳辉在峰会上体现，hhc是基于提升患者及家属的福祉，从而抵达业务立异；hhc是ng28南宫中国的使命，是ng28南宫中国的灵魂理念，更是ng28南宫中国的初心，所有ng28南宫中国的员工在日常事情中，要不忘初心，发挥hhc精神，满足患者及家属未被满足的需求，连续提升业务立异能力。

本次峰会最大的亮点是理论和实践相结合，同时邀请了8组患者，所有参会人员分8组，与他们进行了配合化历程，即与患者、家属及配合生活的人们进行相同，发明他们的需求，并分享、讨论hhc需求提出立异思路。

与患者相同（配合化）

峰会同时对2019财年ng28南宫中国的获奖hhc项目及优秀hhc继续进行了颁奖。

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hhc委员会成员与hhc获奖代表合影

hhc取自“human health care（体贴人类健康）”的首字母，是ng28南宫全球理念的基础，与现代护理学首创人弗洛伦斯·南丁格尔护理理念一致。hhc标识直接取自弗洛伦斯·南丁格尔的手笔。

hhc理念的实现是通过知识创立模型-SECI Model，划分是配合化-Socialization，外在化-Externalization,组合化-Combination，内在化-Internalization，通过上述模型实践，发明病患及其家属未被满足的需求，并通过实际事情满足病患及其家属未被满足的需求实现业务立异。

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ng28南宫中国连续5年入围中国医药工业百强榜

2020年8月30日，由中国医药工业信息中心主办的“2020年（第37届）全国医药工业信息年会”在广东珠海举行，大会宣布了备受行业关注的2019年度中国医药工业百强榜单。ng28南宫（中国）投资有限公司（以下简称“ng28南宫中国”）荣列71位，这也是ng28南宫中国连续5年上榜。排名由2015年度第97位上升到2019年71位，ng28南宫中国近年来的强劲生长也获得印证。

ng28南宫中国荣列中国医药工业百强榜第71位

本次大会以?“立异力量”为主题，聚焦后疫情时期中国医药立异生长新路径的思辨与探索。中国医药工业百强榜反应了中国医药工业经济运行情况，依据工信部出书的一年一度中国医药统计年报进行排名，2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，由2018年的26.1亿元增至28.6亿元。凭据中国医药工业信息中心的统计和剖析，2019年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力，主营业务收入规模抵达9296.4亿元，增速达10.7%。在百强企业的龙头刊行动用下，医药工业企业坚持了强劲的营收能力，生长动能富足。中国医药工业百强榜能够引发更多企业的立异动力，发动更多企业转型升级，推动中国医药行业高质量生长。

ng28南宫中国准入治理本部饶英女士代表公司领奖

ng28南宫中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利生长壮大。自1991年先后建立沈阳ng28南宫制药有限公司和ng28南宫(苏州)制药有限公司，并于2002年正式更名为ng28南宫(中国)药业有限公司。陪同着中国业务的生长，于2010年建立ng28南宫(苏州)贸易有限公司，于2014年建立ng28南宫(中国)投资有限公司，并于2015年通过全额收购外地仿制药企颐魅正式建立ng28南宫(辽宁)制药有限公司。至此，形成了以ng28南宫(中国)投资有限公司为资控治理，以ng28南宫(中国)药业有限公司、ng28南宫(辽宁)制药有限公司、ng28南宫(苏州)贸易有限公司为业务支撑的生长模式。2018年11月，ng28南宫(中国)药业苏州新工厂建立，作为集团的主力工厂之一，今后苏州工厂生产的产品除了满足中国市场需求，还将供应东亚、东南亚、中东、中南美洲和欧洲等23个国家和地区。ng28南宫中国的销售额已连续十余年坚持在华日资制药企业中名列前茅。

ng28南宫中国将始终承继hhc（human health care）“体贴人类健康”的企业理念，向患者及其家属提供高质、环保、宁静和满意的产品以及效劳。希望ng28南宫中国可以和所有的员工一起努力配合创立一家受人尊敬的hhc公司。

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利用药物护理产品的保湿功效舒缓肌肤干燥不适 ng28南宫上市SAHNE?药物喷剂和SAHNE?药物霜

Sahne药物喷剂为首款含类肝素的非处方药物喷雾型乳液

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）今日宣布，已于2020年08月25日在全日本药房和药店上市?Sahne?药物喷剂和Sahne?药物霜（均为2类非处方药物，以下简称“Sahne药物”），其作为Sahne系列品牌的新款护手霜产品恒久深受用户喜爱。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

ng28南宫于2020年4月对1000名40-50岁的女性进行了视察。结果发明，与五年前相比，约莫70%的视察工具感应皮肤干燥和/或与五年前相比皮肤干燥面积增加了。别的，皮肤干燥的人还对干燥不适做出如下评述：“我的大腿、小腿、两侧和背部都开始感应干燥了。”，“内裤蹭着皮肤时我都有点难受。”，以及“每当脱衣服，干燥的皮肤就会与衣服摩擦，这让我感受很不舒服。”?一般认为，这是由于皮肤保水所需的皮脂、天然保湿因子和角质层细胞间脂质的数量减少造成的。所以，30多岁女性的皮肤状况可能需要更可靠的药物保湿效果。

?“Sahne Medical”为含有活性身分“类肝素”的2类非处方药物，对随年龄增长而恶化的干燥皮肤（干皮�。┚哂懈叨缺Ｊ饔�。类肝素可渗入角质层、增加天然保湿因子、恢复角质层细胞间脂质结构进而滋润干燥肌肤。

产品系列具有喷雾剂和乳液两种类型，可凭据使用部位和TPO（时间、所在和场合）原则进行选择。“Sahne药物喷剂”为首款含类肝素的非处方药物喷雾型乳液。该乳液接纳可逆向喷射的容器，通过雾状乳液的使用，便当用户在难以自己涂抹药物的背部、侧面和大腿背部使用。别的，筒式“Sahne药物霜”便于携带，因此可缓解外出时难以忍受的皮肤干燥不适。

自建立66年以来，Sahne品牌一直成为许多人日常生活中的温馨朋友。随着新Sahne Medical（药物产品）的上市，ng28南宫现在能够对以前无法解决的皮肤问题进行治疗。ng28南宫将利用药物护理产品的保湿效果和Sahne产品的温和性质进一步满足用户希望缓解皮肤干燥不适的愿望。

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ng28南宫将在第34届睡眠年会（SLEEP2020）上展示LEMBOREXANT的最新数据

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，将在2020年8月27日至30日举行的第34届联合专业睡眠协会年度集会（SLEEP 2020）上进行10场展示，包括其内部研发的食欲素受体拮抗剂lemborexant（产品名称：DAYVIGOTM CIV）的最新数据展示。

ng28南宫在本次集会上的主要展示包括与在全球（包括在日本的试验点）进行的SUNRISE 2 III期临床试验相关的展示：lemborexant对老年失眠患者的恒久疗效和宁静性结果（口头宣布，宣布编号O-01，474）、lemborexant治疗的应答者概况（海报编号479），以及lemborexant对患有失眠的围绝经期女性受试者的疗效和宁静性结果（海报编号480）等。

Lemborexant是一种双效食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R），抑制食欲素神经通报，调理睡眠-觉醒节律。Lemborexant作用于食欲素神经递质系统，被认为具有通过调理睡眠-觉醒节律来增进入睡、睡眠维持和觉醒的作用。Lemborexant用于在美国获批治疗入睡和/或睡眠维持困难的失眠成人患者，在日本被批准用于治疗失眠。Lemborexant在患有轻中度阿兹海默病型痴呆相关的不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWRD）的患者中的研究正在进行。

失眠障碍的特点是尽管有富足的睡眠时间，但入睡、睡眠维持困难或两者兼有�；岬贾氯占渲⒆�，如疲劳、注意力难以集中和易怒^1,2。失眠是最常见的睡眠-觉醒障碍之一，患病率很高。全世界约有30%的成人有失眠。^3,4尤其是老年人的患病率更高，其中许多连续数月甚至数年之久。因此，失眠会导致种种社会损失，例如，恒久缺勤和生产力下降。

ng28南宫将神经学定位为一个要害的治疗领域，其将继续在基于尖端神经学研究的新药研发中立异，同时寻求进一步改善患者及其家人在失眠等需求未获得满足的疾病中的益处。

■? 虚拟口头宣布：

展示文稿编号	题目?计划日期和时间（中部夏令时）
口头宣布编号O-01 474	Lemborexant对老年失眠患者的恒久疗效和宁静性：来自SUNRISE-2的结果 8月28日（星期五）上午11:52-下午12:03

■? 虚拟海报展示：

展示文稿编号	题目
473海报	在SUNRISE-2中，Lemborexant对既往使用慰藉剂治疗6个月的受试者的疗效和宁静性
477海报	多中心试点研究中筛选的从酒石酸唑吡坦转换到Lemborexant的失眠受试者的特征
478海报	评估从唑吡坦转换到Lemborexant治疗失眠的下次剂量的多中心探索研究
479海报	Lemborexant治疗12个月的入睡和睡眠维持应答者概况：来自SURISE-2的结果
480海报	Lemborexant对围绝经期女性失眠患者的疗效和宁静性
481海报	在基线时具有临床显著疲劳水平的受试者中，Lemborexant对疲劳严重水平的影响
484海报	受试者报告的入睡潜伏期需要多大的改善，患者才华报告其失眠药物的积极影响？
485海报	对处方失眠药物的体验和态度：睡眠障碍和失眠患者的在线视察结果
486海报	内在因素对Lemborexant疗效的影响：SUNRISE-2的亚组剖析

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[编者注]

1.关于Lemborexant

Lemborexant是ng28南宫内部研发的小分子化合物，可与双食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂（IC₅₀值划分为6.1nM和2.6nM）。Lemborexant治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体实现的。食欲素神经肽信号系统在觉醒中有重要作用。阻断促觉醒神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的结合视为抑制觉醒驱动（Ki值划分为8.1nM和0.48nM）。Lemborexant对双食欲素受体2更高的亲和力和更快的开/关受体动力学，这也抑制了非快速眼动睡眠，标明其潜在的增进非镇静性入睡和维持睡眠作用。2020年6月，DAYVIGO在美国上市，用于治疗成人失眠，该病具体体现为入睡和/或维持睡眠障碍。2020年7月，DAYVIGO在日本上市，用于治疗失眠。ng28南宫也已在加拿大、澳大利亚和中国香港提交DAYVIGO的新药申请。别的，一项对患有轻度至中度阿兹海默病痴呆相关的不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWRD）患者进行的lemborexant II期临床研发中。

2.关于SUNRISE 2（研究303）

SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球性（日本、北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲）随机、慰藉剂比照、双盲、平行III期研究，研究受试者为949名患有失眠障碍的男性或女性成年加入者（18-88岁）。SUNRISE 2包括最多35天的随机前阶段（包括为期两周的慰藉剂导入期）和随机化阶段，随机化阶段包括为期6个月的慰藉剂比照治疗期、为期6个月的药物治疗期和研究结束访视之前为期两周的无治疗期。在研究的前六个月，患者每晚在家计划睡觉前，口服5mg、10mg lemborexant或相应的慰藉剂。在第一个六个月期间接受慰藉剂的患者在第二个六个月期间服用5mg或10mg lemborexant。在第一阶段接受药物治疗的患者继续他们最初随机接受的治疗。

主要结果指标是经过6个月慰藉剂比照治疗之后主观入睡潜伏期与基线相比的平均变革。要害的次要结果指标包括经过6个月慰藉剂比照治疗之后的主观睡眠效率和主观入睡后觉醒与基线相比的平均变革。

研究结果标明，lemborexant组的主要疗效终点和所有次要疗效终点均已抵达，并且证实，在六个月的治疗期内，相比于慰藉剂组，lemborexant组在入睡和睡眠维持方面抵达统计学显著改善。lemborexant组中常见的不良反应包括昏睡、鼻咽炎、头痛和流行性伤风。

1.Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006.
2. Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111.
3. Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431-1437.
4. Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7-S10.

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抗癌药物Lenvima（乐卫玛）?在日本提交治疗不可切除胸腺癌的新适应症申请

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）和MSD K.K.（总部：东京，总裁：Jannie Oothuizen，“MSD”）近日宣布ng28南宫在日本提交了一份关于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂Lenvima（乐卫玛）^?（通用名：甲磺酸仑伐替尼）治疗不可切除胸腺癌适应症的申请。2020年6月，Lenvima（乐卫玛）在日本因不可切除胸腺癌已获得孤儿药称呼。

该申请基于在日本进行的一项开放性、单臂、多中心、研究者提倡的II期临床研究（NCCH1508）的结果，该研究将Lenvima（乐卫玛）单药应用于42名曾接受过至少一种铂类计划治疗的胸腺癌患者。

该研究的主要终点客观缓解率（ORR，通过独立影像评估）为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0）。该研究抵达了主要终点，因为CI的下限值凌驾了预先设定的统计阈值，即10%的ORR。最常见的三种与治疗相关的不良事件划分是高血压（88.1%）、卵白尿（71.4%）和掌跖感受丧失性红斑综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中视察到的宁静性一致。

胸腺癌是一种很是稀有的疾病，发病率很低。据预计，日本只有140至200名患者。关于不可切除胸腺癌，建议接纳铂类一线治疗计划。可是，由于尚无确定的二线或后线的标准疗法，胸腺癌仍然是一种预后不良的疾病，因此需要研发新的治疗药物。

自2018年10月以来，ng28南宫和MSD在日本一直通过Lenvima（乐卫玛）进行相助，并配合努力最大限度地提高Lenvima（乐卫玛）对癌症患者的孝敬。

媒体咨询：

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ng28南宫株式会社

电话：+81-(0)3-3817-5120

对外联络部

MSD K.K.

电话：+81-(0)3-6272-1001

<编辑注意事项>

关于Lenvima（乐卫玛）^?（通用名：甲磺酸仑伐替尼）

Lenvima（乐卫玛）为ng28南宫发明并研发的一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（vegf）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima（乐卫玛）除了抑制正常的细胞功效外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他依赖性激酶，其中包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。在同系小鼠肿瘤模型中，Lenvima（乐卫玛）减少了肿瘤相关巨噬细胞，增加了活化的细胞毒性T细胞。目前，日本、美国等65个以上国家、以及欧洲和亚洲，已将Lenvima（乐卫玛）批准作为甲状腺癌的简单疗法，且在日本、美国等65多个国家、以及欧洲、中国和亚洲，其已批准作为不可切除的肝细胞癌的简单疗法。别的，LENVIMA还在凌驾55个国家（包括美国、欧洲（在欧洲以Kisplyx^?品牌名称用于治疗肾细胞癌）和亚洲）获批并与依维莫司联适用于既往抗血管生成治疗后的肾细胞癌治疗。别的，它与KEYTRUDA（可瑞达）^?（通用名：帕博利珠单抗）已获批联适用于治疗非高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往系统治疗后泛起疾病进展，并且在美国、澳大利亚和加拿大等国家不适合进行治疗性手术或放疗。此适应症的连续批准可能取决于验证性试验中的临床获益验证和描述。

2.?关于NCCH1508（REMORA研究）*

该研究是一项开放性、单臂、多中心、研究者提倡的II期临床研究（全国8个研究中心，包括国立癌症研究中心医院）。42名胸腺癌患者加入了研究，她们在进行至少一次铂类药物治疗后疾病泛起进展。主要终点是基于RECIST1.1标准进行的独立影像评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）�；颊呙咳找淮我�24 mg的起始剂量服用Lenvatinib，并凭据患者的病情适当降低剂量，直至疾病进展或视察到不可耐受的毒性。

关于疗效剖析，ORR为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0），最佳总体缓解率为部分缓解38.1%，疾病稳定57.1%，疾病进展4.8%。PFS（中位数）为9.3个月（95% CI：7.7-13.9），DCR为95.2%（95% CI：83.8-99.4），OS中位数未抵达（95% CI：16.1-NR（未抵达））。与治疗相关的主要不良事件**（凌驾30%）包括高血压（88.1%）、卵白尿（71.4%）、掌跖感受丧失性红斑综合征（69.0%）、甲状腺功效减退（64.3%）、腹泻（57.1%）、血小板减少（54.8%）、食欲下降（42.9%）、体重减轻（40.5%）、吞咽困难（40.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（33.3%）、不适（33.3%）和口腔炎（33.3%）。

* Jun Sato, Miyako Satouchi, Shoichi Itoh, Yusuke Okuma, Seiji Niho, Hidenori Mizugaki, Haruyasu Murakami, Yasuhito Fujisaka, Toshiyuki Kozuki, Kenichi Nakamura, Yukari Nagasaka, Mamiko Kawasaki, Tomoaki Yamada, Ryunosuke Machida, Aya Kuchiba, Yuichiro Ohe, Noboru Yamamoto；Lenvatinib用于治疗晚期或转移性胸腺癌（REMORA）患者：一项多中心2期试验。《柳叶刀肿瘤学》，2020年，卷21，第6期，第843-850页

**申请中使用的不良事件数据已凭据本文中的数据进行更新。

3.?关于ng28南宫和默沙东战略相助

2018年3月，ng28南宫和默沙东（在美国和加拿大被称为默克）通过子公司配合开展乐卫玛全球开发和商业化战略相助。凭据协议，两家公司将联合研发、制造和商业化Lenvima（乐卫玛），既作为简单疗法，也与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA（可瑞达）（通用名：帕博利珠单抗）联合使用。

除正在进行的评估Lenvima（乐卫玛）+KEYTRUDA（可瑞达）联合治疗多种差别肿瘤类型的临床研究外，两家公司还通过LEAP（LEnvatinib和帕博利珠单抗）临床计划联合开展了新的临床研究，并通过19项临床试验评估对13种差别肿瘤类型（子宫内膜癌、肝细胞癌、玄色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、结肠直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）的联合治疗。

关于ng28南宫株式会社

ng28南宫是全球领先的以研发为主的制药公司，总部设在日本，在全球共有约10,000名员工。公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出孝敬”，我们亦称之为：体贴人类健康的理念。我们致力于通过在医疗需求未获得满足的治疗领域（包括肿瘤和神经学领域）提供立异产品，实践体贴人类健康理念。本着体贴人类健康精神，ng28南宫通过运用科学专业知识、临床能力和耐心洞察力，发明和研发立异型解决计划，资助解决社会最棘手的未满足需求（包括被忽视的热带疾病和可连续生长目标），从而进一活动行此允许。

有关ng28南宫的更多信息，请会见www.eisai.com（全球）、us.eisai.com（美国）或www.eisai.eu（欧洲、中东和非洲），也可以通过推特网（美国和全球）和领英网（美国）与我们联系。

5.?关于MSD

125多年来，MSD一直在为生命而发明，为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗，以实现拯救和改善人类生命的使命。MSD是默沙东的商标名，其总部位于美国新泽西州的肯纳尔沃斯堡。我们通过深远的政策、计划和同伴关系，增加获得医疗保健的时机，兑现我们对患者和人口健康的允许。近日，MSD继续站在预防和治疗威胁人类和动物的疾�。òò┲ⅰIV和埃博拉等熏染病以及新泛起的动物疾�。┑难芯壳把�，因为我们立志成为世界一流的研究密集型生物制药公司。如欲了解更多信息，请会见www.msd.co.jp，并通过脸书、推特和YouTube与我们联系。

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