ng28南宫和渤健的仑卡奈单抗被国家药品监督治理局纳入优先审评

ng28南宫和渤健今日宣布，中国国家药品监督治理局将生物制品上市申请仑卡奈单抗（lecanemab，英文商品名：LEQEMBI?）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样卵白 (Aβ) 原纤维抗体。国家药品监督治理局将启动优先审评和批准程序，旨在加速具有重大临床价值的新药的研发和上市。凭据该程序，预计将缩短审评时间。

在中国，ng28南宫于2022年12月向国家药品监督治理局提交上市申请并将凭据国家药品监督治理局要求增补相关数据。

仑卡奈单抗选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学爆发影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗抵达了主要终点和所有要害的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）集会上宣布，并同时宣布在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

在美国，仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物治理局（FDA）加速批准。ng28南宫在同一天提交了一份增补生物制品许可申请（sBLA），以支持转为古板批准。在欧洲，2023年1月9日向欧洲药品治理局（EMA）提交了仑卡奈单抗的上市许可申请（MAA）并于1月26日获得受理。在日本，ng28南宫于2023年1月16日向药品和医疗器械治理局（PMDA）提交上市许可申请，并于2023年1月26日获得厚生省优先审评资格。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广，其中ng28南宫拥有最终决策权。

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日本厚生劳动省将仑卡奈单抗纳入优先审评

ng28南宫和渤健今日宣布，日本厚生劳动省将生物制品仑卡奈单抗（lecanemab，产品名：LEQEMBI?）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样卵白 (Aβ) 原纤维抗体。厚生劳动省关于严重疾病具有高医疗效用的新药授予优先审评，总审评周期将缩短。

ng28南宫于2023年1月16日向日本药品和医疗器械治理局（PMDA）提交了仑卡奈单抗上市许可申请。这一申请是基于Clarity AD III期研究和IIb期临床研究（Study 201）的结果。研究标明仑卡奈单抗可减少早期阿尔茨海默症（AD）的临床衰退。

仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学爆发影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗抵达了主要终点和所有要害的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）集会上宣布，并同时宣布在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物治理局（FDA）加速批准。ng28南宫在同一天提交了一份增补生物制品许可申请（sBLA），以支持转为古板批准。仑卡奈单抗在欧洲的上市许可申请（MAA）已于2023年1月9日向欧洲药品治理局（EMA）提交。同时，ng28南宫于2022年12月向中国国家药品监督治理局（NMPA）提交上市申请并获得受理。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。

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ng28南宫第七次入选全球可连续企业百强

2023年1月18日，加拿大知名媒体和投资研究公司Corporate Knights宣布2023“全球可连续生长企业百强” （2023 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World）。ng28南宫株式会社位列第53位，是全球排名最高的制药企业。这是也ng28南宫第七次进入百强名单。

全球可连续生长企业百强排名基于企业在情况、社会和治理（ESG）等领域的举措，针对全球6,000家企业的可连续生长性展开调研，并最终确定指数排名。该评估以ESG举措中多达25个要害绩效指标为基础，凭据企业财务文件、综合报告或通过其他渠道已果真的数据进行评估。自2005年起，Corporate Knights每年都会宣布该百强企业名单。2023年，ng28南宫在事情情况宁静性、员工病假体系和员工留存率等提升员工价值的指标上获得了高度评价。

ng28南宫的企业理念是将患者和民众日常生活健康利益放在首位，为提升其世界多样性的健康福祉做出孝敬�；谡庖弧疤逄死嘟】怠保�hhc）的企业理念，ng28南宫正在努力通过增强ESG和非财务举措来进一步可连续地提高企业价值。

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ng28南宫中国连续4年获“中国杰出雇主”认证

2023年1月17日，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）揭晓“2023年度中国杰出雇主”榜单。ng28南宫中国凭借其在企业文化、人才战略、员工眷注、薪酬福利等多方面的精彩体现，连续第4年荣膺“中国杰出雇主”认证。

作为全球极具影响力的认证项目，中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构提倡，通过全球统一的认证调研标准和流程，评审出中国区杰出雇主，从而推动企业可连续生长和生长。认证调研涵盖六个有关人才的维度（战略、情况、吸引、生长、敬业和凝聚）以及二十个子项。调研结果由杰出雇主调研机构及全球审计公司BDO配合审计，以确保数据的真实完整、流程的合理公正。

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ng28南宫全球高级副总裁、ng28南宫中国总裁冯艳辉女士体现：“ng28南宫在华30余年来，员工一直被视为ng28南宫中国的名贵财产，也是企业生长的基础。ng28南宫中国始终将员工能力的提升视为企业生长恒久战略之一。承继hhc理念（human health care，“体贴人类健康”），多元化生长，打造hhceco（hhc-ecosystem）生态体系，缓解对健康的焦虑，减少健康差别，为实现健康社会做出孝敬。同时，建立HHC（Happy Healthy Company “快乐健康的企业”）生长模型，以立异、追求卓越、主人翁精神、团队相助、正直诚信的ng28南宫价值观为焦点，不绝探索和生长卓越的人才培养模式，挖掘每位员工的潜力，打造具有ng28南宫中国特色的雇主品牌。”

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2022年全球企业依旧面对严峻挑战，面对不绝变革的防疫形式，为了让员工在远程办公中也能体会到来自ng28南宫的温暖，在上海疫情形势严峻时期，ng28南宫中国为上海同事策划了一系列线上运动，如：主题为“隔离不隔爱，守护卫家人”的线上“云电台”、“云锤炼”和“云K歌”运动，并在第一时间为员工发放防疫物资。无论外界情况如何变革，ng28南宫中国始终能以人为本，让员工切身体会HHC（Happy Healthy Company）的幸福感和宁静感。同时，员工每年都享受福利带薪年假、福利旅游、海内外年会，还可以与家属一同加入卫家宴、马拉松、羽毛球赛等文娱运动，与家人一同感受hhc的企业文化、享受家庭快乐时光。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口 ng28南宫中国2022hhc大会

为了在越来越不可预见和庞大的情况中迎接挑战，在不确定中领导团队快速找到乐成模式和要领，ng28南宫中国领导力论坛助力我们突破目今内外部困境，实现业务增长。ng28南宫治理学院、IDP（个人生长计划）等职业生长项目，为员工提供全面完整的能力和技术支持。2022财年，为了连续打造公司领导文化、提升RM/DM在真实场景下的领导能力、助力MR提高能力提升业绩，领导项目2.0继续启航。各个部分划分推出了具有针对性的，形式富厚的领导项目，如达标在线、采蜜行动、G鼓行动、领航者计划，即通过荟萃多部分创立相助平台，各取优势，在形成学习气氛的同时也大幅提高了员工学术专业性。ng28南宫中国苏州工厂生产本部的“技术培训体系”也于2022年通过了第三方专家认证，获得了苏州工业园区人社局宣布的“职业技术品级评价机构”，使ng28南宫中国成为苏州医药行业第一家获得此资格的企业。在ng28南宫中国，无论是刚走进企业的新员工，照旧已经就职多年的中高层，每一位员工会获得量身定制的生长计划，包管员工能在ng28南宫中国充分实现自我价值。同时，企业积极践行“四新”（新产品、新平台、新业务、新渠道）战略，将通过“四新”战略连续拓展越发辽阔、多元化的生长空间，为提升中国患者福祉做出更多孝敬。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口 2022ng28南宫中国员工福利旅游

ng28南宫中国始终承继hhc企业理念及HHC快乐健康的雇主品牌，与所有员工一起配合努力创立一家受人尊敬的hhceco公司。

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FDA在快速通道认定下批准LEQEMBI?（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病

加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI?治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。

LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。

ng28南宫和渤健今天宣布，凭据快速通道认定，美国食品和药物治理局（FDA）已批准lecanemab-irmb（美国商品名：LEQEMBI?）100 mg/mL注射液用于静脉注射。这是一种针对聚集的可溶性（”原纤维”）和不溶性淀粉样卵白β（Aβ）形式的人源化免疫球卵白γ1（IgG1）单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默�。ˋD）。该批准是基于II期数据，这些数据标明LEQEMBI减少了Aβ斑块在大脑中的积累，这是AD的一个决定性特征。利用最近宣布的大型全球确认性III期临床试验Clarity AD的数据，ng28南宫将迅速向FDA提交增补生物制剂许可申请（sBLA），以便在古板途径下进行审批。

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适应症

LEQEMBI适用于阿尔茨海默病的治疗。LEQEMBI的治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，也就是在临床试验中开始治疗的人群。目前还没有关于在疾病的早期或后期开始治疗的宁静性或有效性数据�；谠诮邮躄EQEMBI治疗的患者中视察到的淀粉样β斑块的减少，该适应症被加速批准。本适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。

剂量和用法（ARIA的病人选择、用药说明、监测和用药中断）

LEQEMBI的推荐剂量为10mg/kg，每两周静脉注射一次，适用于在开始治疗前确认保存Aβ病理学的及格患者。在使用LEQEMBI治疗的前14周，建议增强对淀粉样卵白相关成像异常（ARIA）的临床警惕。在开始使用LEQEMBI治疗前，应获得基线、最近（一年内）的脑部MRI，并在第5、7和14次输液前按期监测MRI。

不良反应

LEQEMBI的宁静性已在201研究763名接受至少一剂LEQEMBI的患者中进行了评估。在接受LEQEMBI 10 mg/kg双周治疗的患者中，至少有5%的患者（N=161）报告了最常见的不良反应，且爆发率比服用慰藉剂的患者（N=245）至少高2%，这些不良反应是输液相关反应（LEQEMBI 20%，慰藉剂 3%），头痛（LEQEMBI 14%，慰藉剂 10%），ARIA- E（LEQEMBI 10%，慰藉剂 1%），咳嗽（LEQEMBI 9%，慰藉剂 5%）和腹泻（LEQEMBI 8%，慰藉剂 5%）。导致LEQEMBI停药的最常见的不良反应是输液相关反应，2%（4/161）的患者使用LEQEMBI治疗，而1%（2/245）的患者使用慰藉剂，导致停药。（详细药品信息请参照药品说明书。）

ng28南宫株式会社首席执行官内藤晴夫博士体现：”FDA在加速审批途径下批准LEQEMBI是ng28南宫四十年来研究阿尔茨海默病的一个重要里程碑，反应了我们对减轻阿尔茨海默病患者及其家庭担负的连续允许。ng28南宫为了解生活在阿尔茨海默病各阶段的患者及其家属所面临的现实挑战和担心做出了巨大努力，我们很是兴奋能够提供LEQEMBI作为一种新的治疗选择手段，以资助满足这一群体巨大的未满足需求。阿尔茨海默病的挑战不但仅是对患者的医疗影响和对其家庭的忧虑，并且还通过降低生产力、增加社会本钱和焦虑影响整个社会。在获得这项加速批准后，我们将专注于向医疗保健专业人士提供关于正确使用LEQEMBI的重要信息。ng28南宫还将与种种支付方相助，提供LEQEMBI效劳，提供患者支持计划，并将尽最大努力尽快完成古板审批，为更多患有早期阿尔茨海默病的患者提供效劳。”

渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher体现：”LEQEMBI的批准为阿尔茨海默病患者提供了新的希望。处于疾病早期阶段的患者和他们的护理人员现在可以和他们的医生一起考虑一种新的治疗计划。我们现在的重点是前进的门路与ng28南宫一起相助，目标是使可能受益于这种治疗的患者尽快获得LEQEMBI。这项批准也是对许多科学家和医生的认可，他们多年来一直耐心地、坚持不懈地努力寻找这种高度庞大疾病的治疗要领。ng28南宫和渤健已经相助了近十年，推进研究以改善阿尔茨海默氏症患者的生活，我们知道在与阿尔茨海默氏症的斗争中，这种允许必须也将继续下去。”

目前，ng28南宫已向中国国家药品监督治理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默�。ˋD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样卵白 (Aβ) 原纤维抗体。

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ng28南宫在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请

ng28南宫和渤健宣布，ng28南宫已向中国国家药品监督治理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默�。ˋD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样卵白 (Aβ) 原纤维抗体。

仑卡奈单抗的申请类别为一类新药（未在中国或任何其他国家批准的立异药）。

仑卡奈单抗选择性地结合并消除可溶性、毒性淀粉样β（Aβ）聚集体（原纤维），这些聚集体被认为导致AD的神经变性历程。因此，仑卡奈单抗将会对疾病病理学爆发影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究的仑卡奈单抗抵达了主要终点和所有要害的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）集会上宣布，并同时宣布在世界最著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

在美国，仑卡奈单抗划分于2021年6月和12月被美国食品和药物治理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道的称呼。2022年7月，FDA在快速通道认定下接受了ng28南宫的仑卡奈单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查权。处方药用户用度法案的行动（PDUFA）日期定于2023年1月6日。ng28南宫的目标是在2022财务年度结束前，在美国申请完全批准，在日本和欧洲申请上市许可。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广，其中ng28南宫拥有最终决策权。

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安斯泰来、武田、第一三共和ng28南宫将配合减少由药品包装所导致的情况担负

2022年12月22日，安斯泰来制药、第一三共株式会社、武田制药株式会社和ng28南宫株式会社配合宣布，四家公司已告竣相助，将配合减少由药品包装所导致的情况担负。

四家公司将分享使用生物质塑料取代石油塑料制成的泡罩包装、紧凑包装、接纳包装质料、可接纳包装质料等环保包装技术知识，并推进环保药品包装的使用。

四家公司本次相助的目标是确保社会从这种相助中受益，使企业运动与全球情况相协调。未来，希望通过更广泛的招呼，更多加入者的加入，减少情况担负。

四家公司关于情况可连续生长的举措：

安斯泰来已将“深化我们对可连续生长的加入”作为其2021年企颐魅战略计划的战略目标之一。减轻情况担负是安斯泰来可连续生长的优先主题之一。

作为一家 “为富厚世界各地的生活质量做出孝敬”的医疗保健公司，第一三共将作为生命和生计基础的全球情况�；な游笠档闹匾�，并积极推动情况治理。

“以目标为导向的可连续生长”是武田通过其焦点业务来创立商业和社会价值。武田将继续减少公司运营的碳足迹，并致力于在2035年之前实现规模1^①和规模2^②的温室气体零排放，在2040年之前实现规模3^③的温室气体零排放。

ng28南宫在本财年制定了“ng28南宫情况治理愿景”，除了在2040财年实现碳中和的气候变革应对步伐外，ng28南宫还制定了针对包括高效利用水资源和资源循环利用等环保问题的中恒久计划，并将努力进一步推进这些计划。

①“规模1”排放为直接排放，即企业直接控制的燃料燃烧运动和物理化学生产历程爆发的直接温室气体排放。

②“规模2”排放为间接排放，意为企业外购能源爆发的温室气体排放，包括电力、热力、蒸汽和冷气等。

③“规模3”排放则为价值链上下游各项运动的间接排放，笼罩上下游规模广泛的运动类型。

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ng28南宫将转让抗癫痫药物Fycompa? CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司

12月20日，ng28南宫与Catalyst制药公司告竣协议，将ng28南宫抗癫痫药物Fycompa? CIII在美国的商业权利转让给Catalyst制药公司，并为其提供ng28南宫癫痫管线产品独家谈判期。ng28南宫将在美国以外的国家和地区坚持其对Fycompa?的商业权利，并继续为癫痫患者做出孝敬。完本钱次转让取决于通过美国反垄断法的相关审查。

该协议将使ng28南宫神经科学团队专注于阿尔茨海默病方面的研究、开发和商业化等恒久战略优先利益。ng28南宫仍然致力于发明和研究通过调理神经胶质细胞中的神经炎症或脂质代谢来抗癫痫爆发的药物，以及空间RNA序列等新技术的应用。作为ng28南宫战略目标的一个要害方面，通过药物的开发与研究能深入了解人类大脑生物学和技术，也将促成更广泛的神经科学发明。

Fycompa?于2012年在美获批，已惠及5万多名患者。Catalyst 制药公司是一家专注于开发稀有神经肌肉和神经疾病治疗要领的公司，其在美国神经病学领域的影响力正在不绝增加�；贔ycompa?对癫痫患者的坚定允许，该协议将最大限度地发挥Fycompa在美国的患者价值。

凭据协议条款，ng28南宫将在交易完成后获得1.6亿美元的条约预付款，未来可能会收到里程碑付款和特许权使用费。ng28南宫将继续卖力Fycompa?的生产和向包括美国在内的全球市场供应。ng28南宫的美国子公司ng28南宫美国将为患者提供一段时间的过渡效劳，以确�；颊吣芰竦谜庖恢匾┪�。

关于此次交易，ng28南宫截至2023年3月31日的合并财务预测不会爆发变革。

在hhc理念的推动下，ng28南宫致力于为未被满足医疗需求的疾病创立和提供新产品，如ng28南宫的战略领域：神经科学领域、肿瘤领域和全球健康领域。作为一家hhceco公司，ng28南宫的目标是通过与其他行业相助，建立生态系统，创立解决计划，有效地缓解患者对健康的焦虑，缩小健康差别，为实现健康社会做出孝敬。

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ng28南宫与圣路易斯华盛顿大学医学院达玉成面研究相助协议，为神经退行性疾病创立新的治疗要领

12月15日，ng28南宫与华盛顿大学圣路易斯医学院告竣了一项全面的研究相助协议，旨在为包括阿尔茨海默�。ˋD）和帕金森�。≒D）在内的神经退行性疾病创立潜在的新型治疗要领。

华盛顿大学在神经退行性疾病的预防、诊断、生物标记物和治疗方面的研究处于世界领先职位，并与ng28南宫一直进行关于阿尔兹海默病领域的相助研究。由华盛顿大学医学院领导的显性遗传阿尔茨海默病网络试验单位(DIANA-TU)的II/III期Tau NexGen研究，正在探索ng28南宫的抗MTBR(微管结合区)Tau抗体E2814治疗显性遗传阿尔茨海默病(DIAD)的宁静性、耐受性、生物标记物和认知疗效。该研究选择抗淀粉样卵白β(Aβ)原纤维抗体lecanemab(开发代码：BAN2401)作为配景抗淀粉样卵白药物。

此次相助战略性地结合了华盛顿大学科学家在痴呆症等神经退行性疾病的基础和临床研究方面的专业知识和ng28南宫在药物开发方面的富厚经验。相助目标是利用人类生物学，在未来五年内创立多种新的治疗要领，并发明和识别生物标记物。ng28南宫将拥有开发和商业化任何化合物和生物标记物的选择权。如果ng28南宫选择行使期权，ng28南宫将向华盛顿大学支付里程碑付款和未来销售每种许可化合物的特许权使用费。

ng28南宫人类生物学深度学习(DHBL)办公室，学术与工业联盟卖力人Teiji Kimura博士评论道：“神经退行性疾病的患者，包括阿尔茨海默病和帕金森病，他们的医疗需求并没有被满足，这就是ng28南宫将神经病学作为要害治疗领域的原因。通过与圣路易斯华盛顿大学等世界领先的研究机构相助，ng28南宫正在努力履行体贴我们的人类健康（hhc）的使命，并提供潜在的、新的和有针对性的疗法，最终实现一个没有神经退行性疾病的世界。”

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ng28南宫将在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上介绍艾立布林的相关研究

ng28南宫株式会社12月1日体现，将在12月6日至10日于美国德克萨斯州圣安东尼奥举行的2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS)上宣布其自主研发的抗癌药物甲磺酸艾立布林（HALAVEN?）的最新研究结果。

ng28南宫将在集会中展示五份与艾立布林相关的摘要，包括来自两项要害III期试验（EMBRACE 和试验301）的事后亚组剖析，以及：

-真实世界中使用 P13K 抑制剂治疗后，以激素受体 (HR) 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌患者为主的艾立布林实际使用情况。

-比较在乳腺癌初期生长阶段患者中的艾立布林脂质体制剂与相同剂量的艾立布林在患者源性乳腺癌异种移植的临床前数据。

“我们继续坚持不懈地开展研究，为乳腺癌患者提供有效的治疗方法，”ng28南宫株式会社首席科学官兼高级副总裁 Takashi Owa 博士说，“来兑现这一允许的很大一部分是连续分享我们关于艾力布林的临床数据。”

本新闻稿讨论了FDA已批准产品的临床研究化合物及其在临床研究的使用。无转达有关药品有效性和宁静性结论的意图，且不可包管任何临床开发阶段药物或 FDA 批准药物将乐成完成临床开发或获得FDA批准。

ng28南宫在2022 SABCS上的演示如下：

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ng28南宫和渤健的仑卡奈单抗被国家药品监督治理局纳入优先审评

日本厚生劳动省将仑卡奈单抗纳入优先审评

ng28南宫第七次入选全球可连续企业百强

ng28南宫中国连续4年获“中国杰出雇主”认证

FDA在快速通道认定下批准LEQEMBI?（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病

加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI?治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。

LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。

ng28南宫在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请

安斯泰来、武田、第一三共和ng28南宫将配合减少由药品包装所导致的情况担负

ng28南宫将转让抗癫痫药物Fycompa? CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司

ng28南宫与圣路易斯华盛顿大学医学院达玉成面研究相助协议，为神经退行性疾病创立新的治疗要领

ng28南宫将在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上介绍艾立布林的相关研究

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加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI?治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。

LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。

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加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI?治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。

LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。