英国批准仑卡奈单抗静脉输注维持剂量用于早期阿尔茨海默病治疗

ng28南宫和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）批准，可每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药。

2024年8月，仑卡奈单抗在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂卵白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。随着此次静脉维持剂量用药的获批，在接受每两周一次10 mg/kg剂量计划治疗18个月后，患者可转为每四周一次10 mg/kg的维持剂量计划，也可继续接纳每两周一次10 mg/kg的剂量计划。

在英国，据预计有98.2万人患有痴呆症，其中60% – 70%的痴呆症患者由阿尔茨海默�。ˋD）引发。随着人口老龄化，这些数字预计还会上升。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。

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