艾伯维、ng28南宫联合推出修美乐新型儿童配方 — 修美乐20 mg/0.2 mL皮下注射剂

2018年6月21日，艾伯维（AbbVie GK）（总部位于日本东京，现任总裁为James Feliciano，以下简称为“艾伯维”）和ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布在日本推出修美乐（HUMIRA^?）新型儿童配方——修美乐20 mg/0.2 mL?皮下注射剂（通用名：阿达木单抗?[重组]）。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子?–?α单克隆抗体制剂，6月21日起上市销售。该药已于6月15日列入日本国家医保报销药品价格目录。

多枢纽性幼年特发性枢纽炎（JIA）是修美乐的适应证之一，该病爆发于儿童患者。

修美乐20 mg/0.2 mL皮下注射剂是一种高浓度制剂，在生产历程中去除了部分赋形剂，但具有同2011年9月份上市的修美乐20 mg/0.4 mL注射剂相同的活性身分。其配方和浓度与2016年11月上市销售的修美乐40 mg/0.4 mL和修美乐80 mg/0.8 mL?皮下注射剂相同。二项II期随机单盲双期交叉研究正在日本以外的国家进行，目的为使用视觉模拟评分法（VAS）来比较皮下注射修美乐40 mg / 0.4 mL?注射液的高浓度配方和以前的配方爆发的注射部位疼痛。

幼年特发性枢纽炎是一种自身免疫性疾病，多发于16岁以下的儿童。该术语是爆发在儿童中的相关疾病的统称，涵盖种种形式的慢性枢纽炎。

多枢纽性幼年特发性枢纽炎是幼年特发性枢纽炎的一种，发病部位包括5个及以上的枢纽，其症状包括疼痛、枢纽肿胀、跛行、晨僵、运动减少以及不肯使用手臂或腿等。

艾伯维和ng28南宫将继续开发并提供修美乐的正确使用信息，并为改善包括儿童在内的患者的生活质量做出更多孝敬

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